来自Kidcove Moderna Covid-19研究手册。
临床试验在非常幼儿中,在非常幼儿中的Covid-19疫苗的安全和有效性开始招募六个月到哈利法克斯五年之间的参与者。
与加拿大卫生部上周五宣布,Pfizer’s COVID-19 vaccine is now approved for use in children ages five to 11, the only group for whom such vaccines aren’t an option are infants and children under five.
The Halifax-based Canadian Center for Vaccinology (CCfV) is participating in the international KidCOVE study, an international pediatric COVID-19 vaccine clinical trial looking at the Moderna vaccine’s safety in children six months to 11 years old.
哈利法克斯的研究人员目前正在寻找六个月到五岁以上的参与者(“不到六岁”)。他们将通过将通过血液样品进行血液样品来测量儿童免疫应答,这将有助于确定研究疫苗如何工作的抗体。
The KidCOVE study is divided into two parts. The first part was intended to identify the optimal dose level for each of three age groups: children six months to under two years; children two years to under six years; and children six years to under 12 years.
研究的第二部分 - 以及哈利法克斯参与者将参与其中 - 将研究从研究的第一部分来确定最佳剂量,以确定预防儿童Covid-19的工作程度如何。
Participants will either be given two doses of the study vaccine (a 75% chance) or two doses of placebo (a 25% chance).
Dr. Joanne Langley. Photo: Contributed
“它与我们所有的临床试验都非常相似。我们与父母进行了对话,让他们了解研究的一切,乔安·兰利博士在周一采访时表示。
Langley是IWK Health Centre,CCFV的研究员的儿科传染病专家,以及该研究的共同调查人员之一。
她说感兴趣的父母和孩子会访问IWK进行详细的历史和体检。如果确定孩子可以安全地参加,他们会有血液收集,接受他们的两个注射,并紧紧遵循。
参与者可以在14个月内预期诊所访问,远程医疗访问和短暂的电话呼叫。
'我们想要同样的好科学'
“Health Canada wouldn’t authorize it (the study) unless they thought it was a safe study for children in this age group to be enrolled in,” Langley said.
“数据收集量和我们观察儿童的方式远远超过您的常规疫苗。因此,将有多次访问,您也将通过虚拟访问与学习取得联系,您将拥有电子日记,以便在疫苗后录取您孩子的任何内容。“
Langley表示这样的试验至关重要,她鼓励父母伸出去了解更多信息。
“就像任何儿科学研究一样,我们希望与我们为成年人提供的儿童提供相同的好科学来支持疫苗。Langley说,在成人中已经在成人中进行了成年人,我们知道有数百万和数百万的成年人,这些疫苗在世界范围内得到了这些疫苗。“
“现在我们有数百万的青少年,并根据这一数据的大量数据,我们认为儿童将是安全的,并有效地在审判的背景下获得这些疫苗,这将导致他们在这个年龄组的批准。
来自100个学习网站的超过13,000名儿童正在参与。这包括10个加拿大站点和90位。大约675名加拿大儿童将参加,包括位于哈利法克克斯IWK健康中心的(CCFV)的30至50个。
While most participants will likely be from the Halifax area because they must be willing to travel to the IWK for clinic visits, it is open to all Nova Scotians who fit the criteria and can travel.
有兴趣了解学习更多的父母会鼓励更多地访问Kidscove研究页面CCFV网站或者伸手去电子邮件。




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