Nova Scotia有50剂对于Covid-19有可能挽救救生处理，为什么它没有使用？

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2020年11月，加拿大卫生部授权销售和使用Bamlanivimab.，一种用于治疗12岁及以上的成人和青少年（至少40千克）的单克隆抗体，尚未住院的温和或中度的Covid-19，但在进展到该阶段的风险很高。¹它购买了26,000剂的药物治疗，每剂量为1,250美元，并直接向省和地区发货，并向加拿大国家紧急储存的公共卫生。其余的可应要求提供运费。

根据加拿大的卫生，在医学的实践中使用Bamlanivimab - 一个省级和领土管辖权 - 所以使用该药物的决定是“由省和领土和医疗保健从业人员自行决定”。

“卫生加拿大”并没有对医学做法的监督，“该部门的发言人Geoffroy Legault-Thivierge说。“如果活动可能被视为医学的做法，他们须缴纳加拿大的省级或领土监督。鼓励有兴趣了解更多关于Covid-19可能治疗的加拿大人，并与他们的医疗保健从业者讨论。“²

到目前为止，尽管Bamlanivimab已被授权使用，因为它可能降低高风险的Covid患者住院治疗的需要 - 但根据制造商已经在美国超过了40万名患者 -它几乎没有用于这个国家的任何人。

“积极和经过验证”的方法

Bamlanivimab（BAM）是由温哥华为基础开发的单克隆抗体Abcellera生物学，并由制药巨头制造伊利莉莉。根据健康加拿大药物的授权是基于“有限的数据”，这表明“高风险类别中患者的潜在益处”。

该药物适用于诊断患有Covid-19的患者，该患者不足以住院，但有一些危险因素。在感染早期提供静脉内输注可以防止可怕的后果。

AbCellera生物制药公司董事兼首席执行官Carl Hansen博士说:“作为一种抗体疗法，bamlanivimab可以中和导致COVID-19的病毒，并降低症状的严重性。”“它通过与病毒上的刺突蛋白结合来实现这一点，阻止病毒附着并进入人体细胞。”

汉森解释说：“通过IV输液需要大约15分钟才能管理，”汉森解释说。

据新斯科舍省卫生部(NSH)称，该药物尚未在新斯科舍省使用，现有的50剂药物“可用于研究，用于65岁以上的早期疾病患者”。

NSH内的理解似乎是药物对变体或65岁以下的人口无用。

然而，根据Hegault-Thivierge在卫生加拿大，Bamlanivimab对B.1.1.7（英国）变体有效，这是在加拿大在加拿大循环的主要变体。在美国，这种情况有所不同，更多的变种都是流通的，食品和药物管理局最近授予紧急使用授权的组合Bamlanivimab和Etesevimab.用于治疗轻度至中度Covid-19在非住院，高风险，患者中。^3.

汉森说，国家安全管理局采取的立场是基于“不准确的”信息。

截至2021年5月19日，数据表明Nova Scotia共有5,000例，绝大多数病例（4,914）是病毒的原始谱系，BamlanivMab有效。关注的变异（VOC）占86例，其中73例是英国变体（B.1.1.7），Bamlanivmab也有效地解释汉森。

他指出，该药物已被授权用于12岁及以上的人，所以如果病毒现在感染了年轻人，这种药物可能会有效地防止这些较年轻的年龄群体中的住院治疗。

至于为什么不被推荐在省级常规用途，汉森有这么说：

提供的原因主要引用其效率缺乏临床证据，因为所指出的是在管理中的不准确性，以及后勤挑战。鉴于压倒性的ICU和医院是大流行的最大危险之一，致力于通过给予抗体治疗来预防这一点的资源是一种积极的和经验化的方法。例如，在美国，超过5,000输液位数提供COVID-19抗体治疗，医护人员已经治疗了40多万人。医疗保险甚至会发送电子邮件提醒人们，它涵盖了治疗，并鼓励那些轻度至中度症状和阳性诊断的人考虑接受治疗。这种积极主动的做法是我们在加拿大迫切需要的。

根据妮可Boutilier博士副总统副总裁患有Nova Scotia Health，该药物“有权通过加拿大卫生使用条款和条件：例如，它可以在临床试验中使用，以收集有效性和安全性的持续证据。”Boutier表示，Bamlanivimab“未批准Nova Scotia Health的常规用途”，并且在务实的研究中批准使用（针对特定人群）。“

“对我们当地的务实研究试验的更新，同意，正在包括在Nova Scotia卫生附属区域护理单位或18年的非严重Covid-19 [世卫组织] 65岁及以上的患者中的Bamlanivimab。of age and older hospitalized for other reasons at high risk for progression (e.g. early transplant),” wrote Boutilier.

根据汉森的说法，Bamlanivimab已被单独评估，并与多种临床试验中超过5,000名患者的其他抗体一起进行评估，目前授权在20多个国家使用。

汉森说:“在早期感染COVID-19的高危患者中，与安慰剂相比，bamlaniimab已被证明可以减少70%的住院治疗……在所有临床试验中，所有与COVID-19相关的死亡都发生在服用安慰剂的患者中。”“接受抗体治疗的患者没有一例死亡。”

汉森似乎暗示省份可能在对药物的评估中过时。他说，“医生依靠省和领土卫生当局的建议。”

“加拿大缺乏使用令人震惊和不可原谅。在加拿大开发的突破性疗法是如何在这个国家的外面做得很好，这在它内部很少？我们需要提出更多关于谁制定毒品政策决定的问题，以及真实的原因。(他在原始邮件中使用斜体字)

被要求扩大这些“真实原因”可能是，汉森推荐我对Michael McDougall谈到Eli Lilly的发言人。

在一封电子邮件中，McDougall大多重申了汉森已经告诉我的。他说，在回答有关为什么他们没有将Bamlanivimab使用使用的问题时，省级卫生当局表示，它已将其“逻辑上复杂”建立注入诊所。他们还引用了支持其使用的缺乏数据，如汉森，McDougall要点最近发布数据单独显示其有效性，或与另一个称为另一种单克隆抗体组合的效果etesevimab.，目前正在审查HC，在中和英国变体中，这是加拿大令人关切的最普遍的变体。

McDougall建议有这样的事实5月21日加拿大4,674件新案件，3,122件因为COVID-19而住院的加拿大人应该有足够的理由开始使用这种药物。^4.

为什么Bamlanivimab在Nova Scotia使用？

据麦克杜格尔介绍，加拿大少数患者接受了Bamlanivimab。这次审判在不列颠哥伦比亚省的弗雷泽谷在今年4月开始，并在艾伯塔省（另一项试验）以及安大略省使用。“加拿大的一些患者接受了Bamlanivimab，但尽管这种药的可用性，但数字仍然很小，”Macdougall说。

根据NSH的Boutilier博士，Nova Scotia医院的医生正在为如何治疗Covid-19患者提供指导Covid-19治疗和预防性咨询小组，该建立“为抗病毒和免疫调节剂的临床应用提供卫生系统的建议，以基于不断发展的证据和研究来治疗Covid-19。”所有省和领土都有类似的咨询小组，以提出建议。

Nova Scotia咨询小组由传染病专家共同主持丽莎·巴雷特博士和临床传染病药剂师塔莎拉姆齐博士，两者都是非投票成员。此外，还有七名投票成员和六名“利益相关者”，来自若干特色和职业的代表，包括医生，药剂师，伦理学家和研究人员，该研究人员为Pharmacare，Nova Scotia Health和IWK工作。

根据 ”NS Health Covid-19药物建议，“Bamlanivimab只能在这里”在务实的研究中。“

为了帮助一些感觉，为什么Bamlanivimab在Nova Scotia尚未在常规基础上进行使用，我伸手去丽莎巴雷特博士，他联合省级咨询小组。巴雷特是加拿大治疗特别工作组的一部分，2020年4月 - 这是参与评估和推荐bamlanivimab以及其他COVID-19疗法审批和采购慧聪国家组。

Barrett解释了目前在Nova Scotia，除了类固醇等护理药物（地塞米松）的药物外，该药物的药物是对Covid-19采购的联邦政府，并向省份提供的药物是Bamlanivimab，雷德梅尔,托克里替。后者推荐用于治疗已经住院治疗的患者严重的Covid-19。

经过binding to the virus itself, preventing it from getting into cells, bamlanivimab can “reduce the amount of virus that can set up infection and therefore it has been studied and basically the take home message is, once you’ve actually got quite progressed symptoms, it doesn’t work, it’s too late, the virus has already set up shop. So it is most useful for prophylaxis or the prevention of disease if somebody has been exposed or possibly exposed.”

巴雷特说，由于合作的人，在非常旧的或高风险的风险上，如果他们收到治疗可能会有可能进一步进一步进步。然而，她说，“他们必须在一个很早期发现和确定，并且在社区，而不是在医院内。”

换句话说，如果有人带着COVID-19出现在急诊室，“你可能错过了机会，因为他们已经有了足够多的症状，病情严重到需要其他东西，”巴雷特解释说。“我们有地塞米松，我们有托西珠单抗，我们有瑞德西韦，所有这些都是可供人们使用的。”

根据Barrett，使用Bamlavinimab需要早期监测“在人们在脆弱的人口中几乎没有生病之前。”

在2020年春天，当Covid-19首次出现在新斯科舍省，Bamlavinimab尚未成为高风险群体的选择。到11月底，当美联储授权治疗时，Nova Scotia在令人羡慕的位置，没有许多案例，但数字开始增加，以及圣诞节省 - 范围限制再次就到了“防止医院变得不堪重负，阻止整个省内的Covid-19传播。”

Bamlavinimab可以在减少这种困难方面发挥作用吗？

或者在最近的“波浪”中呢？我们仍在试图从尝试中提取自己？5月26日- 政府强烈严格以来四周以来省 - 范围限制- Covid-19，19人中有72人，其中19人在ICU。共有79人与疾病死亡。

早期干预治疗是否可以使用？

答案似乎是一个复杂的，部分与时序相关，部分与物流相关。

巴雷特表示，治疗的主要缺点之一是它由IV施用，这具有罕见的输血相关肺损伤的风险。但根据患者的“高风险”状态，这可能是一种值得花的风险。

“If you were to do this at a mass level, it requires mass infusion clinics which are not only really difficult to set up, but you’re putting people into groups to bring them in to do infusions for people who potentially have been exposed and are incubating. And we don’t want to do that routinely either.”

根据巴雷特，去年，在加拿大的变体“成为一件事”之前，Bamlavinimab将非常有用。“我是一个巨大的倡导者，”巴雷特说。“我说，'搞清楚，人。如果存在输液诊所问题，我不在乎。想办法。我们可能需要它。'“

但在新斯科舍，这些数字从未证明输液诊所是合理的，在最近由英国变体主导的一波浪潮中，巴雷特说，单克隆抗体不会像AbCellera声称的那样有效。巴雷特说，AbCellera研究的英国变种是早期的英国变种。“早期英国变种和晚期英国变种之间是有区别的，晚期英国变种是2月/ 3月的变种，这些是我们在新斯科舍省似乎有的变种，”她说。

其他挑战是识别患有疾病但尚未显示症状的高危人员。回想一下，根据Eli Lilly，Spanlanivimab与安慰剂相比，在所有临床试验中，在高危患者中，在高危患者中减少70％的住院治疗，并且所有Covid-19患者都发生了安慰剂的患者发生了所有Covid-19相关死亡。巴雷特表示，他们真正对待的人“几乎完全非常老，非常肮脏，以及他们发现这些早期，早期，早期人和患者的方式是在长期护理家庭每周两次进行常规测试，每周两次为临床试验做深拭子。“

“但现在在新斯科舍省，我们在我们的长期护理人员中有90％的疫苗接种率加上，他们将成为Bamlanivimab的目标，并且他们已经开发了自己的抗体。他们的身体制作了自己的“巴姆”，“巴雷特说。

“We’ve gone through that early period post-vaccination and the older people in long-term care facilities who were the highest risk have all gotten their two doses, anyone who wanted them … So the indications where it’s most useful are changing, at least in Canada. In other countries that don’t have vaccine roll outs like ours it’s going to continue to have a bigger role.”

“我是一个忠实的粉丝，我仍然是Abcellera和Bamlanivimab的忠实粉丝。我根本不是反对它。如果我们在人们接种疫苗之前，我们曾经接种过七八个月前，我会高度倡导使用这种药物，“巴雷特说。

“但在社区早期提供药物的输液诊所和卫生系统在曾经有用的时候没有以容量的能力。现在有疫苗接种的人口，单克隆在船上出现在非常适用的情况下，我确实认为在需要的情况下有能力做到这一点。“

*截至最初发布，本文将汉森的报价索取到Abcellera的发言人。

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